5月19日,湖北慧宜医疗集团恩施慧宜医学检验实验室迎来科室发展的历史性时刻。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量和能力认可评审专家组5位国内知名专家经过为期3天细致严谨的现场专业审查,一致认为恩施慧宜医学检验实验室的质量管理体系满足认可要求并顺利通过ISO15189认可的现场评审,成为全州首家通过ISO15189认可的医学检验实验室。
ISO15189实验室认可反映的是实验室的总实力,是实验室在管理上的水准与技术能力方面走向规范化、国际化、标准化的重要标志,其检验结果可在全球150多个国家的数千家实验室互认,为患者跨院、跨地区、跨国就医提供了便利。
恩施慧宜医学检验实验室是一家辐射武陵山地区的独立第三方医学检验服务机构,2021年被评为恩施州重点临床专科;2022年至2023年连续两年被湖北省临床检验中心评为质量控制优秀实验室;是2022年国家卫生健康委发布的第一批符合有关法律和法规规定、质量评价合格的核酸检验测试机构;承担湖北恩施学院、恩施职院临床实验诊断教学;与武汉亚心医院合作共建恩施州心血管疾病联合实验室。
医学检验技术作为临床医疗的重要手段,为疾病的预防、诊断和治疗提供可靠支持。恩施慧宜医学检验实验室坚持以“严谨、高效、精准、优质、创新”为质量方针,对标对表ISO15189要求,推动科室各项管理工作全面升级,着力打造规范化、标准化管理与服务模式,对不断提高区域医学检验质量、提升医学检验服务能力、节约优化卫生资源起到积极作用。
工欲善其事,必先利其器。在湖北慧宜医疗集团的大力支持下,恩施慧宜医学检验实验室配备了美国贝克曼全自动生化分析仪、法国斯塔高全自动凝血分析仪、德国西门子全自动免疫分析仪、美国ABI荧光定量分子检测仪、美国赛默飞全自动细菌培养鉴定仪等国际先进设备,为医学检验项目开展提供了坚实的硬件基础。
实验室设置临床体液检测实验室、临床血液检测实验室、临床生物化学检测实验室、临床免疫检测实验室、临床微生物学检测实验室、临床分子检测实验室、临床输血检测实验室7个专业实验室,可开展各类临床医学检验项目1000余项。
高质量发展离不开科学、规范的管理。在全院各职能部门、临床科室积极配合帮助下,实验室严格按照ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》,将15个管理要素和10个技术要素融入实验室组织的管理运行中,建立质量管理体系,编制体系文件683个,为实验室的精细化管理画好“路线图”。
依据质量方针,制定质量目标。实验室将质量指标细化为结果发布及时率、检验报告错误率、标本不合格率、客户满意度、新技术/新项目开展等5类40多项目标值,为实验室的质量管理制定“量化表”。
实验室建立三级质量管理体系,明晰组织结构,按照决策与审批、组织和管理、执行与实施、监督与核查等划分职能职责,对关键岗位职责进行细化分配,做到岗有所任、任有所责,为实验室的运行搭建“立交桥”。
强化人员管理,建立和实施《人员管理程序》,对工作人员实施严格的资质审核、培训考核、能力评估和授权管理。医院组织员工外出参观、学习、培训,外请专家到实验室进行现场指导,不断提升员工专业素质和综合素养。2022年至2023年,实验室组织开展员工内部培训390余次、外部培训100余人次。
强化对仪器、试剂的管理。实验室根据《设备管理程序》和《试剂和耗材管理程序》,对设备进行分层分级和建档管理;对检测系统进行性能验证和定期校准,所有检测系统试剂均要求是可溯源的配套/适用试剂。试剂管理平台与LIS系统连接,实时记录试剂出入库、使用情况,精准开展效期控制。对不同批号和货号的试剂进行性能验收试验,验证合格后方投入使用。
强化设施与环境条件管理。实验室实施24小时动态环境监控系统,确保用户服务的质量、安全和有效。按9S标准做好内务管理,加强消防安全管理,严格开展实验室生物安全和院内感染防控,加强外来人员准入管理,确保实验室员工、患者和来访者的健康和安全。
恩施地处武陵山腹地,重重大山造就了人间仙境与世外桃源,也造成了当地群众看病就医的天堑之阻。
医学检验亦是如此。由于恩施各医院的样本量小、外送检验样本运输成本高、本地医学检验机构试剂耗材采购成本高、规范的质量保证措施等因素,增加了检测成本,且一些特检项目无法开展,患者只能跋山涉水远赴武汉、重庆、北京等地进行检测,增加了就医负担。
恩施慧宜医学检验实验室充分发挥龙头优势,致力于优化整合州内外卫生医疗资源,突破医疗天堑之困,为州内医疗机构和患者开展检测提供便利、节约成本。
积极加强对外合作和实验室共建,与华大基因、康圣环球、金域等全国知名生产厂家和第三方检验测试的机构以及人福集团等大型医药集团合作;分别与恩施东方医院、恩施昌泰中医医院、恩施庄氏骨科医院、利川麓岛康复医院、宣恩白求恩医院等成立“医学检验共建实验室”。通过共建统一集中检测,使常规与特殊检测项目、急诊与门诊检测项目在本地标准化、规范化,提升了检测质量,有效避免重复建设,实现资源利用最大化。
整合资源的落脚点在于提升医疗服务水平,实实在在提升患者的获得感。通过资源整合,恩施本地患者在“家门口”也能享受规范医疗检测机构的高质量服务,就医质量得到提升的同时,医疗机构的检测费用也明显降低。
高血压是中老年常见病,患者群体量大,治疗方案多,药品种类多,如何针对个体实现更加精准的治疗?高血压个体化用药基因检测是提高用药针对性的有效手段。恩施慧宜医学检验实验室在该检测项目中,7个基因位点检测费用原本需要2800元,如今仅需1000元。此外,氯吡格雷个体化用药基因检测、他汀类个体化用药基因检测、抑郁症个体化用药基因检测等10余项检测所需费用均有50%及以上幅度的降低。
“该患者疑似长期有过敏症状,根据检测报告结果,是不是没有查出过敏源?”6月22日,恩施市孙永海诊所坐诊医师通过微信向恩施慧宜医学检验实验室工作人员咨询。经过对患者病情表现、检测结果等耐心、详细的沟通,实验室工作人员最终帮助医师厘清了患者的病因。像这样的诊所,慧宜通过协议送检方式,帮助诊所开设临床检验诊疗科目,在恩施城区已经有40多家,帮助广大市民更加便捷就诊。
“您好!您的检测结果出来了,这是电子报告单,请您查收!我们同时也给您的主治医生发了一份,他会尽快与您沟通。”患者田某因急于赶车回鹤峰县,没时间等到检测结果出来,实验室医务人员便主动添加患者微信,次日检验报告出来后,第一时间将电子报告单发给患者本人和主治医师,并提供了贴心的后续服务。
恩施慧宜医学检验实验室始终把服务作为核心竞争力之一,用心用情做好对患者和客户的服务工作,提升医疗服务的满意度。
该实验室成立医疗咨询小组,为客户提供24小时答疑解惑服务;设置24小时投诉电话,及时受理、妥善处理投诉问题;常态化开展满意度调查,主动开展与服务对象的沟通交流,对调查结果中的合理意见或建议,实验室及时进行分析整改优化,提升服务能力;通过开展管理评审,对质量目标和指标进行评价,对质量方针进行评定,以不断完备资源、优化流程、提升服务。
一切过往,皆为序章。通过ISO15189认可的现场评审,是对恩施慧宜医学检验实验室工作的最好肯定,但同时也对实验室的各项工作提出了更高要求。实验室负责人周煜炜表示,将继续秉持“严谨、高效、精准、优质、创新”的质量方针,逐步的提升检验质量、技术能力和管理水平,为提升区域医学检验水平和服务能力作出更多新的贡献。